No maior ensaio clínico desse tipo, pesquisadores mostraram que a combinação de som e estimulação elétrica da língua pode reduzir significativamente o zumbido, comumente descrito como “zumbido nos ouvidos”. Eles também descobriram que os efeitos terapêuticos podem ser mantidos por até 12 meses após o tratamento.
As descobertas podem ajudar milhões de pessoas, já que o zumbido afeta cerca de 10 a 15 por cento da população mundial.
A pesquisa foi publicada recentemente como matéria de capa da revista científica Science Translational Medicine.
O estudo representa o maior e mais longo ensaio clínico de acompanhamento já realizado no campo do zumbido para um dispositivo médico com 326 participantes inscritos, fornecendo evidências sobre a segurança, eficácia e tolerabilidade do paciente da neuromodulação bimodal para o tratamento do zumbido.
Cerca de 86 por cento dos participantes que aderiram ao tratamento relataram uma melhora na gravidade dos sintomas do zumbido quando avaliados após 12 semanas de tratamento, com muitos experimentando benefícios sustentados 12 meses após o tratamento.
“Estou realmente orgulhoso da capacidade de nossa empresa de realizar um ensaio clínico randomizado em grande escala em dois países”, disse o professor associado Hubert Lim da Universidade de Minnesota . “Este estudo acompanhou os efeitos terapêuticos pós-tratamento por 12 meses, o que é uma novidade para o campo do zumbido na avaliação dos resultados de longo prazo de uma abordagem de dispositivo médico. Os resultados são muito empolgantes e espero continuar nosso trabalho para desenvolver um tratamento de neuromodulação bimodal para ajudar o maior número possível de pessoas que sofrem de zumbido ”.
No estudo, que foi patrocinado pela Neuromod Devices, houve resultados terapêuticos consistentes em ambos os locais clínicos, sem eventos adversos graves.
O dispositivo de tratamento de zumbido usado no estudo, agora com a marca Lenire®, foi desenvolvido pela Neuromod Devices e consiste em fones de ouvido sem fio (Bluetooth®) que fornecem sequências de tons de áudio em camadas com ruído de banda larga para ambos os ouvidos, combinados com pulsos de estimulação elétrica fornecidos para 32 eletrodos na ponta da língua por um dispositivo patenteado, marca registrada como Tonguetip®.
O tempo, a intensidade e a entrega dos estímulos são controlados por um controlador de mão fácil de usar que cada participante é treinado para operar.
Antes de usar o tratamento pela primeira vez, o dispositivo é configurado para o perfil auditivo do paciente e otimizado para o nível de sensibilidade do paciente para estimulação da língua.
Para o ensaio, os participantes foram instruídos a usar o dispositivo Lenire® por 60 minutos diários durante 12 semanas.
Dos 326 participantes inscritos, 83,7 por cento usaram o dispositivo no nível mínimo de conformidade de 36 horas ou acima durante o período de tratamento de 12 semanas.
Para os desfechos primários, os participantes alcançaram uma redução estatisticamente e clinicamente significativa na gravidade dos sintomas de zumbido.
Quando o tratamento foi concluído, os participantes devolveram seus dispositivos e foram avaliados em três visitas de acompanhamento por até 12 meses.
Pouco mais de 66% dos participantes que preencheram a pesquisa de saída afirmaram que se beneficiaram com o uso do dispositivo, e 77,8% disseram que recomendariam o tratamento para outras pessoas com zumbido.
Os participantes do estudo foram selecionados e selecionados com base em uma lista predefinida de critérios de inclusão e exclusão para garantir que o estudo tivesse uma amostra de ampla distribuição da população com zumbido.
ASSISTA ao vídeo sobre este dispositivo revolucionário abaixo (acione o botão de traduzir legendas)
Fonte: Universidade de Minnesota
