Apoiado por um investimento do governo do Reino Unido de £ 33,6 milhões, o primeiro estudo desse tipo para esse vírus envolverá o estabelecimento da menor quantidade de vírus necessária para causar a infecção, o que dará aos médicos uma maior compreensão da Covid-19 e ajudará no suporte à pandemia resposta auxiliando no desenvolvimento de vacinas e tratamento.
Com início previsto para as próximas semanas, envolverá até 90 voluntários adultos saudáveis e cuidadosamente selecionados, sendo expostos ao vírus em um ambiente seguro e controlado.
A segurança dos voluntários é primordial, o que significa que este estudo de caracterização do vírus usará inicialmente a versão do vírus que circula no Reino Unido desde março de 2020 e demonstrou ser de baixo risco em adultos jovens saudáveis. Médicos e cientistas irão monitorar de perto o efeito do vírus em voluntários e estarão disponíveis para cuidar deles 24 horas por dia.
Os pesquisadores também estão trabalhando em estreita colaboração com o Royal Free Hospital e a Rede de Cuidados Críticos de Adultos do Norte de Londres (NCL) para garantir que o estudo não tenha impacto na capacidade do NHS de cuidar de pacientes durante a pandemia. O estudo não começará sem sua aprovação.
Uma vez que este estudo inicial tenha ocorrido, as vacinas candidatas, que provaram ser seguras em ensaios clínicos, podem ser dadas a um pequeno número de voluntários que são expostos ao vírus Covid-19, ajudando a identificar as vacinas mais eficazes e acelerar a desenvolvimento.
Os pesquisadores estão encorajando pessoas com idades entre 18 e 30 anos, que apresentam menor risco de complicações decorrentes do coronavírus, a se voluntariarem para este estudo vital. Os voluntários serão compensados pelo tempo que passarem no estudo.
O Secretário de Negócios Kwasi Kwarteng disse:
Pesquisadores e cientistas em todo o mundo fizeram um progresso incrível na compreensão da Covid-19 e no desenvolvimento de vacinas essenciais para proteger as pessoas.
Embora tenha havido um progresso muito positivo no desenvolvimento de vacinas, queremos encontrar as melhores e mais eficazes vacinas para uso a longo prazo. Esses estudos de desafio humano serão realizados aqui no Reino Unido e ajudarão a acelerar o conhecimento dos cientistas sobre como o coronavírus afeta as pessoas e pode, eventualmente, promover o rápido desenvolvimento de vacinas.
Ao longo de muitas décadas, estudos de desafio humano foram realizados com segurança e desempenharam papéis importantes na aceleração do desenvolvimento de tratamentos para doenças, incluindo malária, febre tifóide, cólera, norovírus e gripe. Os testes também ajudaram os pesquisadores a estabelecer qual vacina possível tem maior probabilidade de sucesso nos testes clínicos de fase 3 que se seguiriam, geralmente envolvendo milhares de voluntários.
Este estudo inicial também ajudará os médicos a entender como o sistema imunológico reage ao coronavírus e identificar os fatores que influenciam como o vírus é transmitido, incluindo como uma pessoa infectada com o vírus Covid-19 transmite partículas infecciosas do vírus para o meio ambiente.
O Dr. Andrew Catchpole, diretor científico da hVIVO, disse:
Este estudo é um estudo fundamental para estabelecer o modelo de desafio Covid-19 e determinar a menor dose possível de vírus necessária. Os dados deste estudo facilitarão imediatamente o modelo de desafio a ser usado para o teste de eficácia da vacina, bem como para responder a uma ampla gama de questões científicas fundamentais que não são viáveis com os testes de campo tradicionais, como exatamente que tipo de resposta imunológica é necessária para conferir proteção contra reinfecção.
Informações de BBC NEWS