Novo medicamento para diabetes proporciona perda de peso recorde em estudo clínico

Um medicamento para diabetes recentemente aprovado , sendo investigado clinicamente por seus efeitos no peso corporal em pessoas obesas e com sobrepeso, proporcionou “reduções substanciais e sustentadas no peso corporal” em um ensaio clínico de fase 3 , de acordo com resultados agora publicados no The New England Journal of Medicine .

Tirzepatide , desenvolvido pela empresa farmacêutica americana Eli Lilly and Company (Lilly), é uma injeção uma vez por semana sob a pele, originalmente desenvolvida para o tratamento do diabetes tipo 2.

Embora ainda não seja indicado para esse uso, parece também promover a perda de peso, imitando os efeitos dos hormônios naturais chamados incretinas . Esses hormônios reduzem o açúcar no sangue depois que comemos, além de regular os processos metabólicos relacionados à digestão.

Os dados do último ensaio clínico foram originalmente divulgados pela Lilly no final de abril , mas agora foram apresentados com mais detalhes no simpósio da American Diabetes Association e passaram por revisão por pares

De acordo com os pesquisadores, a cirurgia bariátrica “resulta na redução de peso de aproximadamente 25 a 30 por cento em 1 a 2 anos”, enquanto no estudo atual, pouco mais de 36 por cento dos participantes que receberam 15 mg da droga atingiram uma redução de peso de 25 por cento. ou mais, tornando o impacto da droga semelhante aos resultados da cirurgia invasiva.

Tirzepatide, vendido sob o nome de produto Mounjaro, foi aprovado pelo FDA para tratamento de diabetes tipo 2 em 13 de maio deste ano; a droga é uma combinação sintética de duas incretinas particulares, chamadas GLP-1 (peptídeo-1 semelhante ao glucagon) e GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose).

O antigo hormônio, GLP-1, é a base do medicamento antidiabético semaglutida, que foi aprovado nos EUA como medicamento para perda de peso em 2021 , representando a primeira vez que o FDA endossou um novo tratamento para perda de peso em vários países. anos.

Essa aprovação foi concedida com base nos resultados descritos como um ‘divisor de águas’ para perda de peso , mas parece que a formulação de tirzepatide – graças à adição de GIP ao lado de GLP-1 – pode melhorar ainda mais as coisas.

Nos resultados da Fase 3 do ensaio clínico SURMOUNT-1 em andamento investigando os efeitos da tirzepatide, os pesquisadores inscreveram 2.539 participantes com sobrepeso ou obesidade (com uma comorbidade relacionada ao peso, mas sem diabetes tipo 2).

Os participantes receberam tirzepatide ou um placebo ao longo de 72 semanas, juntamente com apoio para seguir uma dieta hipocalórica e aumentar seus níveis de atividade física.

A tirzepatida foi administrada em uma das três doses diferentes (5, 10 ou 15 miligramas na injeção semanal), mas todos os três grupos tiveram níveis significativos de perda de peso ao longo do estudo.

Na dose mais alta (15 mg), os participantes viram reduções médias de peso de 22,5% do peso corporal (24 kg ou 52 lb), enquanto a dose de 10 mg alcançou 21,4% de perda de peso (22 kg ou 49 lb) e 5 mg viu uma redução de peso corporal de 16 por cento (16 kg ou 35 lb).

Em comparação, o grupo placebo perdeu apenas 2,4% de seu peso corporal (2 kg ou 5 lb). Anteriormente, os testes de perda de peso com semaglutida tinham uma média de perda de peso de aproximadamente 17% .

“Tirzepatide é o primeiro medicamento experimental a entregar mais de 20% de perda de peso em média em um estudo de fase 3”, disse o médico de pesquisa clínica Jeff Emmick, vice-presidente de desenvolvimento de produtos da Lilly.

O estudo no estudo SURMOUNT-1 está em andamento, juntamente com os estudos SURMOUNT relacionados, cujos resultados devem ser anunciados em 2023.

No entanto, já sabemos que a tirzepatide não concorda com todos que a tomam. Embora os resultados médios de perda de peso pareçam superar um pouco o tratamento com semaglutida e estão quase no mesmo nível da perda de peso que os pacientes podem esperar da cirurgia bariátrica , alguns participantes do braço da tirzepatida experimentaram efeitos adversos.

Dependendo da dose, até um terço do grupo que recebeu tirzepatide apresentou náusea, enquanto a diarreia também foi relativamente comum (para 18,7% a 23% dos participantes). Algumas pessoas também experimentaram vômitos e constipação, embora seja importante notar que apenas uma pequena porcentagem de participantes deixou o estudo devido a esses efeitos.

Ainda outra barreira potencial para o estômago de tirzepatide é a questão do preço – supondo que resultados de pesquisas subsequentes convençam o FDA a aprovar o medicamento também para pacientes com perda de peso.

Como outros notaram , a semaglutida – vendida como medicamento para perda de peso sob a marca Wegovy pela empresa farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk – é vendida por mais de US$ 1.300 por mês, e muito poucos pacientes podem pagar um medicamento tão caro, especialmente quando medicamentos como isso raramente é coberto pelo seguro de saúde.

No final de maio, um porta-voz da Lilly confirmou que Mounjaro teria um preço de tabela de US$ 974,33 por semana, independentemente da dose. Tal como acontece com outros medicamentos brilhantes e potencialmente transformadores, a questão do acesso torna-se mais uma vez altamente relevante.

Além da economia, os resultados impressionantes de medicamentos como a tirzepatide sugerem que em breve poderemos transformar o tratamento da obesidade – uma epidemia complexa e prejudicial que resistiu ao nosso controle por décadas.

Se pudermos cumprir essa promessa e garantir acesso equitativo a esta nova geração de medicamentos para obesidade, podemos melhorar a saúde de milhões de pessoas em todo o mundo, dizem os pesquisadores.

“O desenvolvimento contínuo de tirzepatide e agentes semelhantes pode pressagiar uma mudança radical no tratamento da obesidade”, disse Scott Kahan, diretor do Centro Nacional de Peso e Bem-Estar em Washington, DC, a Healio em maio.

“Semelhante a como o controle do colesterol e das doenças cardíacas foi transformado pelo advento dos medicamentos com estatinas e como o controle do HIV foi transformado pelos medicamentos antirretrovirais”.

O estudo foi publicado no NEJM