A ‘vacina russa’ funciona – de acordo com uma análise provisória de 20.000 pessoas revisada e publicada pela revista médica The Lancet. As notícias ficam ainda melhores quando você se aprofunda nos detalhes.
A vacina anteriormente controversa mostrou resultados promissores em um ensaio de fase III. Sua eficácia também parece ser alta para o grupo de risco de coronavírus de pessoas de 60 anos ou mais.
A vacina russa Gam-COVID-Vac, também conhecida como Sputnik V, é 91,6% eficaz contra o COVID-19 sintomático, mostrou um estudo de fase III. Os resultados preliminares desta rodada final crucial de testes foram publicados na prestigiosa revista médica The Lancet na terça-feira.
As descobertas são baseadas em dados de quase 20.000 pessoas que participaram do estudo em 25 hospitais e clínicas em Moscou de setembro a novembro de 2020.
Os participantes receberam uma injeção inicial da vacina ou de um placebo e, em seguida, uma injeção de reforço 21 dias depois. Das 14.964 pessoas no grupo da vacina, apenas 16 desenvolveram casos sintomáticos de COVID-19 após receberem a segunda injeção da vacina. Isso se compara a 62 pessoas infectadas no grupo de placebo forte de 4.902. Os testes de PCR para o coronavírus foram realizados na triagem, no dia em que os participantes receberam a injeção de reforço e se relataram sintomas de infecção respiratória.
Pesquisadores do Centro Nacional de Pesquisa Gamaleya da Rússia para Epidemiologia e Microbiologia, onde o Sputnik V foi desenvolvido, dizem que estão felizes com os resultados.
“Nossa análise interina do ensaio clínico randomizado e controlado de fase III do Gam-COVID-Vac na Rússia mostrou alta eficácia, imunogenicidade e um bom perfil de tolerabilidade em participantes com 18 anos ou mais”, disse a Dra. Inna V Dolzhikova, co de Gamaleya -autor principal do estudo publicado no The Lancet .
Os pesquisadores não encontraram consequências negativas graves da vacinação. Relatado efeitos colaterais incluíram sintomas semelhantes aos da gripe e dor no local da injeção.
A Sputnik V foi a primeira vacina contra o coronavírus a ser lançada em todo o mundo. A decisão da Rússia de começar a usá-la em grande escala no ano passado, antes que todos os testes fossem concluídos e os resultados analisados, foi criticada pela comunidade internacional. Outro ponto de discórdia: o centro de pesquisas Gamaleya não apenas desenvolveu a vacina, mas também se encarregou de autorizar seu uso na Rússia. Na UE ou nos EUA, a autorização é tratada não pelas empresas que desenvolvem o soro, mas por entidades separadas, como a Agência Européia de Medicamentos (EMA) ou a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
A divulgação dos resultados da fase III provavelmente aumentará a confiança na vacina russa.
“O desenvolvimento da vacina Sputnik V foi criticado pela pressa indecorosa, cortes de cantos e falta de transparência. Mas o resultado relatado aqui é claro e o princípio científico da vacinação é demonstrado”, Professor Ian Jones, da Universidade de Reading, e A professora Polly Roy, da London School of Hygiene & Tropical Medicine, que não participou do estudo, escreveu um comentário sobre as novas descobertas.
O ensaio mais recente do Sputnik V incluiu 2.144 participantes com mais de 60 anos de idade e a eficácia da vacina neste grupo foi de 91,8%. Uma vacina britânica contra o coronavírus desenvolvida pela AstraZeneca foi criticada por não testar um número suficiente de pessoas desse grupo de risco .
A vacina russa COVID-19 inclui dois vetores de adenovírus (um vírus do resfriado comum) que foram modificados para transportar o gene da proteína spike SARS-CoV-2, o que torna o Sputnik V semelhante à vacina AstraZeneca na forma como funciona.
Os autores do estudo observam que, como os casos de COVID-19 só foram detectados quando os próprios participantes relataram os sintomas, a análise de eficácia inclui apenas os casos sintomáticos de COVID-19. Mais pesquisas são necessárias para entender o quão eficiente é a vacina quando se trata de casos de COVID-19 assintomáticos e sua transmissão.
Informações do G1
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