Uma nova pílula combinada pode reduzir substancialmente o sangramento causado por miomas uterinos – possivelmente oferecendo a algumas mulheres outra alternativa à cirurgia, descobriu um novo estudo.
O medicamento uma vez ao dia, que combina uma droga chamada relugolix com estrogênio e progesterona , ainda não foi aprovado nos Estados Unidos. Mas está sendo analisado pela Food and Drug Administration dos EUA, de acordo com a farmacêutica Myovant Sciences, que financiou o estudo.
Se aprovado, o medicamento se juntaria a um medicamento semelhante – chamado Oriahnn – que recebeu luz verde do FDA no ano passado para reduzir o sangramento intenso de miomas.
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Miomas são tumores não cancerosos na parede do útero que geralmente são inofensivos. Mas quando eles causam problemas significativos – como menstruação intensa e dor persistente – o tratamento pode ser necessário.
Tradicionalmente, a preferência é uma histerectomia ou remoção cirúrgica do útero. Mas as mulheres que planejam engravidar ou simplesmente não querem uma histerectomia precisam de outras opções.
Uma delas é fazer uma cirurgia menos extensa para remover apenas os miomas.
O problema é que os miomas freqüentemente retornam – especialmente quando há múltiplos crescimentos, disse o Dr. Taraneh Shirazian, um ginecologista especializado em cirurgia minimamente invasiva na NYU Langone Health em Nova York.
Shirazian, que não esteve envolvida no novo estudo, disse estar sempre interessada em alternativas para mulheres que não querem cirurgia ou não são boas candidatas para ela.
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Os miomas são extremamente comuns, destacou Shirazian, especialmente entre as mulheres de cor: cerca de 70% das mulheres brancas e 80% das mulheres negras os desenvolvem aos 50 anos.
Freqüentemente, os miomas não causam sintomas e geralmente diminuem após a menopausa, pois o estrogênio ajuda a alimentar seu crescimento.
Mas para as mulheres que apresentam sintomas, a histerectomia tem sido a solução com muita frequência, disse o Dr. Ayman Al-Hendy, pesquisador principal do estudo.
“Fazemos muitas histerectomias nos Estados Unidos todos os anos – cerca de 600.000”, disse Al-Hendy, professor de obstetrícia e ginecologia da Universidade de Chicago. “A maioria deles é feita para tratar miomas.”
Para o julgamento, Al-Hendy e seus colegas recrutaram 770 mulheres de vários países, incluindo os Estados Unidos. Todas tinham sangramento menstrual intenso de miomas e foram designadas aleatoriamente para tomar a combinação de drogas ou um placebo por seis meses.
O tratamento envolve um comprimido de relugolix, que bloqueia a atividade de um hormônio natural conhecido como GnRH. Isso, por sua vez, suprime a produção de estrogênio e progesterona pelos ovários.
Para ajudar a combater os efeitos negativos da supressão desses hormônios – como a diminuição da densidade óssea – os pacientes do estudo também tomaram uma cápsula de estrogênio sintético e progesterona como um “suplemento”.
Ao longo de seis meses, o estudo descobriu, mais de 70% das pacientes do estudo viram uma redução substancial em seu sangramento menstrual, de acordo com descobertas publicadas em 17 de fevereiro no New England Journal of Medicine .
Uma grande vantagem da medicação oral sobre a histerectomia é que as mulheres mais jovens podem preservar sua fertilidade, disse Al-Hendy.
Uma desvantagem é que, apesar da adição hormonal, pode ocorrer alguma perda óssea. Por causa disso, o FDA aprovou o uso do Oriahnn por até dois anos.
Neste ensaio, porém, houve um sinal positivo: a densidade óssea não foi menor nas mulheres que tomaram a terapia combinada de relugolix do que nas que receberam placebo.
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Isso levanta a possibilidade, disse Al-Hendy, de que a combinação de relugolix pode ser um pouco mais fácil na densidade óssea e pode ser usada por um período mais longo.
Shirazian concordou, mas também disse que dados de longo prazo são necessários para responder a essa pergunta.
Por enquanto, os dois médicos disseram que os medicamentos orais podem ser vistos como “uma ponte para outra coisa” para certos pacientes.
Shirazian apontou para um cenário: mulheres que estão perto da menopausa e precisam de alívio dos sintomas até que os miomas diminuam naturalmente.
Al-Hendy disse que a medicação também pode ser uma opção de curto prazo para mulheres que planejam engravidar em um futuro próximo.
Existe, entretanto, uma questão de custo. Os bloqueadores de GnRH são caros, e o preço médio de varejo do Oriahnn gira em torno de US $ 1.000 por mês. Dependendo da cobertura de seguro da mulher, disse Al-Hendy, o preço pode ser um obstáculo.
Fonte: WebMD
